在线视频日本,免费精品在线视频,奇米亚洲

新聞直報員供求信息會員

首個新冠病毒抗體檢測試劑盒上市

文章來源：中國化工報更新時間：2020-03-06 14:13:31

采用化學發(fā)光免疫分析

　　中化新網(wǎng)訊 3月4日，重慶市科技局發(fā)布消息，重慶市抗新型冠狀病毒重點應急攻關研究項目成功研發(fā)出新冠病毒IgM/IgG抗體檢測試劑盒，已通過國家藥品監(jiān)管局應急審批，成為我國首個獲批上市的化學發(fā)光法新冠病毒抗體檢測產(chǎn)品。

　　抗體檢測可獨立或與核酸檢測相互印證，減少錯診、漏診。鐘南山院士曾發(fā)出呼吁，希望抗體檢測試劑盒能盡快通過審批，國家衛(wèi)健委3月3日發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第七版)》也首次將抗體檢測納入新冠肺炎的確診依據(jù)。

　　該項目由重慶醫(yī)科大學牽頭聯(lián)合博奧賽斯(重慶)生物科技有限公司研發(fā)，重慶醫(yī)科大學負責抗原抗體設計制備和臨床實驗，博奧賽斯生物科技有限公司負責試劑盒組裝、產(chǎn)品報批和批量生產(chǎn)。從1月23日首批抗原表位肽設計合成，到27日完成重組抗原的設計與密碼子優(yōu)化，28日準備制備重組抗原制備的前期工作，項目團隊僅用時5天就找到抗體。

　　據(jù)項目負責人、重慶醫(yī)科大學感染性疾病分子生物學教育部重點實驗室執(zhí)行主任黃愛龍解釋，與核酸檢測需要獲取患者的帶病毒咽拭子、鼻拭子等標本不同，抗體檢測取材于靜脈血，用血清進行檢測，血液中的病毒含量相對來說比較低，可以降低被感染的風險，對醫(yī)護人員更加安全。且該項檢測采用全自動流水線設備進行，可以實現(xiàn)快速、大量檢測，首報告時間為30分鐘，最快檢測速度可達每小時400人份，且成本較低。

　　疫情暴發(fā)后，重慶醫(yī)科大學研究團隊在第一時間開展論證并啟動了試劑盒研發(fā)工作，并確定了主攻方向——基于化學發(fā)光的新型冠狀病毒IgM/IgG的免疫診斷試劑。“當時抗體免疫診斷試劑還是空缺。”黃愛龍介紹說，病原體的檢測分為直接針對病原體的檢測和抗體免疫檢測，病毒學診斷需要進行核酸診斷和血清學免疫診斷進行配合。疫情發(fā)生后，核酸檢測國內(nèi)已經(jīng)有企業(yè)可以提供，不過免疫診斷試劑還是空缺。

　　免疫學主要有膠體金和化學發(fā)光等檢測方式。膠體金檢測使用方便快速，所有反應在15分鐘內(nèi)完成，成本低、應用范圍廣，但也存在靈敏度低、無法定量、采用血液有暴露風險等不足。化學發(fā)光免疫分析是比較可靠的體外免疫診斷技術之一，檢測靈敏度高、通量高、更簡便安全、速度快、時間短，不過有較高的技術門檻，國內(nèi)具有研發(fā)能力的單位不多。

　　截至2月26日，該抗體試劑盒已在重慶、湖北累計完成13532例樣本測試，其中1362例新冠確診病例。結果顯示IgM靈敏度為93.7%，特異性為99.4%;IgG靈敏度為89.6%，特異性為99.2%。該試劑盒已經(jīng)實現(xiàn)量產(chǎn)，產(chǎn)量可達20萬人份/周，目前已經(jīng)儲備100萬人份的量。

相關新聞

[2024-06-28]·湖北宜化擬公開掛牌轉讓降解新材

[2024-06-28]·廣信股份公開一項聚氨酯農(nóng)藥微膠

[2024-06-28]·伊之密與海爾再度攜手，共筑智能

[2024-06-28]·全球首列！更輕更節(jié)能的碳纖維地

[2024-06-28]·稀土紅外反射中空隔熱聚酰胺纖維

[2024-06-28]·盛禧奧在意大利開設PMMA先進回收

[2024-06-28]·APS Elastomers推出新的耐高溫T

[2024-06-28]·杜邦FROTH-PAK?環(huán)保型低壓雙組

[2024-06-27]·科學家創(chuàng)制出無疲勞鐵電材料?有

[2024-06-27]·亞納米尺度全暴露Pt團簇高效催化

天天爽网站_午夜h_插插综合视频_91在线精品播放_免费一级一片_鲁视频_91最新在线视频_91综合视频_婷婷在线资源_国产高清三级